
新闻中心

根据《环境影响评价公众参与暂行办法》(环发[2006]28号)的有关规定,为推进和规范项目环境影响评价中的公众参与,现将山东四环药业股份有限公司年产20t磺苄西林钠项目相关情况向各单位和居民公告如下:

近段时间,新药审评速度Amazing,国内一批知名药企斩获颇丰,安罗替尼、吡咯替尼、呋喹替尼纷纷上市;同时,进口药获批速度同样Unbelievable,O药K药正式进入中国市场;目前国内处于NDA状态的抗肿瘤药物,已纷纷跨过终点,新药研发也已经在拼速度、抢进度;故现处于NDA状态临床用于肺癌治疗的国产1.1类新药~艾维替尼,虽具有一定的治疗优势,但倘若还想在国内市场大显身手,NDA状态仍须进一步提

2018年8月1日,山东四环药业股份有限公司的群体员工迎来了军训的第一天。

在2018年cGMP审查中,全球企业都面临严峻的检查“风暴”。以往,数据完整性及偏差是检查员关注的主要问题,而今年,检查人员更关注药品供应市场安全,尤其是产品质量与患者用药安全。

7月25日,贝达药业发布公告称,因2018年4月国家调整抗癌药品计税方法,经与国家人力资源和社会保障部社会保险事业管理中心(以下简称“社保管理中心”)协商一致,贝达药业承诺调整埃克替尼片(商品名:凯美纳)的各省挂网价格,将该药品21片盒装规格的挂网价由1399元/盒调整为1345.05元/盒。

7月25日,默沙东PD-1单抗药物Keytruda(帕博利珠单抗)的中国上市申请正式获得CFDA批准,成为继Opdivo(纳武利尤单抗)之后的第二款全面登陆中国的PD-1抑制剂,适用于晚期恶性黑色素瘤!