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7月25日,默沙东PD-1单抗药物Keytruda(帕博利珠单抗)的中国上市申请正式获得CFDA批准,成为继Opdivo(纳武利尤单抗)之后的第二款全面登陆中国的PD-1抑制剂,适用于晚期恶性黑色素瘤!

医药网2月24日讯 新的一年,GMP、GSP认证取消有望落定;下半年,广东、北京、上海等省市的两票制正式实施,两票制效应初显;随着《环境保护税法》的正式实施,中小药企承压出局;国内优质标的稀缺,新的一年,跨国并购案还将上演... ...

特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性、进行性、纤维化性的间质性肺疾病,病变局限在肺部,多见于老年人群。IPF的3年死亡率高达50%,比癌症还可怕。在吡非尼酮上市前,IPF无确切有效治疗药物(http://www.chemdrug.com/),只能采用肺移植和保守疗法。

长期以来,我国主要靠仿制国外的创新药谋求发展,少有自主知识产权的创新药,基本没有重磅药(年销售额10亿美元的创新药),这造成国内大量患者需要依赖进口药,甚至采用不合法途径从互联网代购进口仿制药来治疗疾病,这不利于我国在《“健康中国2030”规划纲要》中提出的健康产业发展思路的实现。