特发性肺纤维化（IPF）是一种慢性、进行性、纤维化性的间质性肺疾病，病变局限在肺部，多见于老年人群。IPF的3年死亡率高达50%，比癌症还可怕。在吡非尼酮上市前，IPF无确切有效治疗药物(http://www.chemdrug.com/)，只能采用肺移植和保守疗法。

长期以来，我国主要靠仿制国外的创新药谋求发展，少有自主知识产权的创新药，基本没有重磅药(年销售额10亿美元的创新药)，这造成国内大量患者需要依赖进口药，甚至采用不合法途径从互联网代购进口仿制药来治疗疾病，这不利于我国在《“健康中国2030”规划纲要》中提出的健康产业发展思路的实现。